Терапевтическое использование

Что такое разрешение на терапевтическое использование (TUE)?

Спортсмены могут иметь заболевания или состояния, которые требуют от них приема лекарств или прохождения процедур. Если лекарство или метод, который спортсмен должен использовать для лечения заболевания или состояния, запрещены в соответствии со Запрещенным списком Всемирного антидопингового агентства (ВАДА), ТИ может дать этому спортсмену разрешение на использование этого вещества или метода во время соревнований, без нарушения антидопинговых правил (ADRV) и применения санкций. Заявки на TUE оцениваются группой врачей, которые входят в состав КТИ (Комитет по терапевтическому использованию).

Каковы критерии предоставления разрешения на ТИ?

Должны быть соблюдены все четыре следующих критерия (более подробную информацию см. в Статье 4.2 Международного стандарта ВАДА по терапевтическому использованию (ISTUE)):

• Спортсмен имеет четко диагностированное заболевание, требующее лечения запрещенным веществом или методом;
• Терапевтическое использование вещества, по всей вероятности, не приведет к значительному улучшению результатов сверх нормального состояния здоровья спортсмена;
• Запрещенное вещество или метод является показанным лечением заболевания, и не нет разумной разрешенной терапевтической альтернативы;
• Необходимость использования запрещенной субстанции или запрещенного метода не является следствием, полностью или частично, предыдущего использования (без ТИ) субстанции или метода, запрещенных на момент их использования.

Кто должен подать заявление на ТИ? Куда и когда подать заявку?

Международная Федерация САМБО (ФИАС) делегировала ответственность за все заявки на ТИ Международному агентству тестирования (ITA). Это означает, что теперь ITA несет полную ответственность за процесс подачи заявок на ТИ для всех спортсменов международного уровня, подпадающих под юрисдикцию FIAS.

Спортсменам, на которых распространяются антидопинговые правила, потребуется разрешение на ТИ, чтобы принимать запрещенное вещество или использовать запрещенный метод. Вам следует уточнить в ITA, к кому вам нужно обратиться и можете ли вы подать заявление задним числом.

Во-первых, проверьте, не запрещен ли требуемый препарат или метод, который вы собираетесь принимать или использовать, согласно Запрещенному списку ВАДА.

Вы также можете воспользоваться онлайн-сервисом «проверить свои лекарства», например, globalDRO (https://globaldro.com ), или узнать в НАДО, есть ли он у них.

Вы должны сообщить своему врачу (врачам), что вы являетесь спортсменом и обязаны соблюдать антидопинговые правила. Вы и ваш(и) врач(и) должны проверить лекарственное средство, которое вам назначили, на наличие запрещенных в спорте субстанций. Если субстанция/метод запрещены, обсудите незапрещенные альтернативы - если таковых нет, подайте запрос на ТИ. Помните, что спортсмены несут ответственность за соблюдение антидопинговых правил. Свяжитесь с вашим NADO или ITA, если у вас возникли трудности с оценкой статуса вещества.

Затем подтвердите свой статус ниже, чтобы определить свой уровень соревнований и требования к заявке на ТИ:

Определение международного уровня:

(a) Спортсмены, имеющие международную лицензию FIAS:

(b) Спортсмены, участвующие в любых из следующих международных соревнований: Чемпионаты Мира ФИАС, Континентальные чемпионаты FIAS, Кубки мира FIAS или Международные Мероприятия FIAS категории A

(c) Спортсмены, включенные в зарегистрированный пул тестирования FIAS, пул тестирования и любой другой пул, созданный FIAS.

• Если установлено, что вы являетесь спортсменом международного уровня, вы должны подать заявление в ITA заранее, как только возникнет такая необходимость, за исключением чрезвычайных или исключительных обстоятельств.

В отношении субстанций, запрещенных только во время соревнований, вы должны подать заявку на ТИ не менее чем за 30 дней до вашего следующего соревнования, если не применяется одно из исключений в отношении ретроактивных разрешений на ТИ (см. ниже).

Пожалуйста, обратитесь к разделу «Как подать заявку в ITA на TUE?» ниже.

Если у вас уже есть разрешение на ТИ, выданное вашей Национальной антидопинговой организацией (НАДО):

КТИ ITA автоматически признает его для целей соревнований международного уровня, если он удовлетворяет критериям ISTUE для выдачи разрешения на ТИ.

• Если вы НЕ являетесь спортсменом международного уровня и прошли тестирование в ФИАС, КТИ ITA признает действительное ТИ, выданное вашей НАДО (т. е. удовлетворяет критериям ISTUE для выдачи ТИ); если только вы не обязаны подавать заявку на признание ТИ, потому что вы участвуете в международном соревновании.

Если вы НЕ являетесь спортсменом национального уровня, как это определено вашей НАДО, и вы прошли тестирование в ФИАС, вы должны подать заявку на ТИ задним числом в ITA.

Могу ли я получить ретроактивное ТИ?

Вы можете подать заявку на ТИ задним числом в КТИ ITA только в том случае, если:

• Вы нуждались в неотложной или срочной медицинской помощи.
• Недостаточно времени, возможностей или других исключительных обстоятельств, которые помешали вам подать заявку на ТИ или пройти ее оценку до отбора проб.
• Вы являетесь спортсменом более низкого уровня, который не находится под юрисдикцией ФИАС или НАДО и прошел тестирование.
• Вы получили положительный результат после использования вещества во внесоревновательный период, которое запрещено только во время соревнований (например, глюкокортикоиды).

В редких и исключительных обстоятельствах и независимо от любых других положений ISTUE вы можете подать заявку и получить ретроактивное разрешение на терапевтическое использование запрещенного вещества или метода, если, принимая во внимание цель Кодекса, будет явно несправедливо отказать в выдаче ретроактивного разрешения. Антидопинговая организация может удовлетворить заявку Спортсмена на ретроактивное разрешение на ТИ в соответствии с настоящей статьей только с предварительного одобрения ВАДА (и ВАДА может по своему усмотрению согласиться с решением Антидопинговой организации или отклонить его).

Это уникальное ТИ с обратной силой будет предоставлено только с предварительного одобрения ВАДА (и ВАДА может по своему усмотрению согласиться или отклонить решение ITA по КТИ).

Важная заметка:

Использование запрещенной субстанции или метода без разрешения на ТИ может привести к нарушению антидопинговых правил.

В случае, если после сбора образца необходимо подать заявление на получение ретроактивного разрешения на ТИ, вам настоятельно рекомендуется подготовить медицинскую карту и предоставить ее для оценки.

Как подать заявку в ITA на ТИ?

FIAS поощряет подачу заявок на ТИ через систему ADAMS вместе с необходимой медицинской информацией. Если у вас еще нет учетной записи ADAMS, свяжитесь с нами по адресу tue@ita.sport, чтобы настроить ее.

В противном случае загрузите Форму заявки на ТИ (находится на https://ita.sport/TUE), и после ее заполнения и подписания соберите необходимую медицинскую документацию и свяжитесь с нами по адресу tue@ita.sport

Ваша заявка на ТИ должна быть подана разборчивыми почерком заглавными печатными буквами или напечатана.

Медицинская карта должна включать:

• Полный медицинский анамнез, включая документацию от врача (врачей), поставившего диагноз (по возможности);
• Результаты всех обследований, лабораторных исследований и исследований изображений, имеющих отношение к применению.

Спортсмен несет ответственность за любые расходы, понесенные спортсменом при подаче заявления на ТИ и дополнении его в соответствии с требованиями КТИ.

Любая заявка на ТИ, которая не заполнена или неразборчива, не будет рассматриваться и будет возвращена для заполнения и повторной подачи.

Чтобы помочь вам и вашему врачу предоставить правильную медицинскую документацию, мы предлагаем ознакомиться с Контрольными списками ВАДА для заявлений на ТИ для получения рекомендаций и поддержки, а также с Медицинской информацией для поддержки решений КТИ для получения рекомендаций по конкретным распространенным заболеваниям, методам лечения, веществам и т. д.

Сохраните полную копию формы заявки на ТИ и всю медицинскую информацию, представленную в поддержку вашей заявки, а также подтверждение того, что она была отправлена.

Как подать заявку на признание моей ТИ, предоставленной НАДО, в ITA?

КТИ ITA автоматически распознает ваше ТИ для проведения соревнований международного уровня без необходимости просмотра соответствующей клинической информации. Если ТИ введено в АДАМС правильно, обращаться к нам не нужно. Тем не менее, если вам требуется подтверждение, вы можете подать запрос в ITA в письменной форме, указав свой регистрационный номер TUE (ТИ) ADAMS.

Вы можете загрузить свой сертификат ТИ непосредственно из ADAMS.

Что происходит на основных мероприятиях?

Вы должны уточнить у организаторов Крупного мероприятия, каковы его требования к ТИ.

До крупных мероприятий

Вы должны следовать обычному процессу и подавать новые запросы в свою IF или NADO. Ранее существовавшие TUE будут следовать процессу признания при условии, что они введены в ADAMS.

В период крупных мероприятий

Пожалуйста, уточните у организатора мероприятия.

Когда я получу решение по моей заявке на ТИ [или запрос о признании]?

КТИ ITA должен вынести решение как можно скорее, обычно в течение 21 дня с даты получения полной заявки на ТИ или запроса о признании, за исключением исключительных обстоятельств.

Что если мне необходимо продлить мое ТИ?

Каждое ТИ имеет определенный срок действия, по истечении которого оно автоматически истекает. Если вам необходимо продолжить использование запрещенного вещества или метода, вы обязаны подать новую заявку на ТИ с обновленной медицинской информацией до истечения срока действия, чтобы было достаточно времени для принятия решения до истечения срока действия действующего ТИ.

Важная заметка:

Присутствие (после сбора проб), использование, хранение или введение запрещенного вещества или метода должны соответствовать условиям вашего разрешения на ТИ. Таким образом, если вам требуется существенно другая дозировка, частота, способ или продолжительность введения, вам следует обратиться в ITA, так как вам может потребоваться подать заявку на новое ТИ. Некоторые вещества и дозировки, напр. инсулина, часто изменяются во время лечения, и эти возможные колебания должны быть указаны лечащим врачом в заявке на ТИ и обычно принимаются КТИ ITA.

Что если моя заявка на ТИ будет отклонена ФИАС?

Решение об отказе в выдаче разрешения на ТИ будет включать письменное объяснение причин отказа. Если вам непонятно, обратитесь в ITA, чтобы точно понять, почему было отказано в разрешении на ТИ. Иногда может отсутствовать важная информация, диагностический тест, лабораторные результаты и т. д. В этом случае вам следует повторно обратиться к нам.

Вы и/или ваша НАДО можете передать дело в ВАДА для рассмотрения не позднее, чем через 21 день после уведомления о решении ITA по КТИ. Вы должны отправить ту же информацию, которую вы предоставили нам и на которой было основано решение об отказе в разрешении на ТИ, безопасным онлайн-методом или заказным письмом по адресу:

WADA Medical Department
World Anti-Doping Agency
Stock Exchange Tower
800 Place Victoria (Suite 1700)
P.O. Box 120
Montreal (Quebec) H4Z 1B7
Canada

Адрес электронной почты для запроса и/или отправки запроса на рассмотрение: medical@wada-ama.org

Следует отметить, что ВАДА не обязано подавать запрос на пересмотр. В этом случае вы и/или ваша НАДО можете подать апелляцию в Спортивный арбитражный суд (CAS).

Что если моя надо ТИ не признана ФИАС?

У вас и/или вашей НАДО есть 21 день с даты принятия решения, чтобы передать дело на рассмотрение в ВАДА. Адрес электронной почты для запроса и/или отправки запроса на рассмотрение: medical@wada-ama.org. В качестве альтернативы вы можете отправить по адресу:

WADA Medical Department
World Anti-Doping Agency
Stock Exchange Tower
800 Place Victoria (Suite 1700)
P.O. Box 120
Montreal (Quebec) H4Z 1B7
Canada

Та же информация, которая была предоставлена вашей НАДО, должна быть представлена в ВАДА. Пожалуйста, используйте безопасный онлайн-метод, за исключением отправки заказным письмом.

До принятия решения ВАДА ваше ТИ НАДО остается в силе только для соревнований национального уровня и внесоревновательного тестирования.

Если вопрос не передан на рассмотрение в ВАДА, ваша НАДО должна определить, должно ли исходное выданное разрешение на ТИ оставаться в силе для соревнований национального уровня и внесоревновательного тестирования.

Будут ли моя медицинская информация конфиденциальна?

Вся информация, содержащаяся в заявке на ТИ, включая подтверждающую медицинскую информацию и любую другую информацию, связанную с оценкой вашего запроса на ТИ, является строго конфиденциальной и обрабатывается в соответствии с Декларацией спортсмена, содержащейся в заявке на ТИ АДАМС, и в Форме заявки на ТИ, которая можно найти здесь. Все члены КТИ и любые другие уполномоченные получатели вашего запроса на ТИ и связанной с ним информации (как описано в Декларации спортсмена) обязаны соблюдать профессиональную или договорную конфиденциальность.

Пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с условиями в "Декларации спортсмена". В частности, обратите внимание, что если вы захотите отозвать право КТИ ITA на получение информации, касающейся вашего ТИ, в соответствии с Декларацией спортсмена, в соответствии с Декларацией спортсмена ваш запрос на ТИ будет считаться отозванным без предоставления разрешения (одобрения или признания).

Информация о вашем запросе на ТИ будет храниться ФИАС, КТИ ITA и любыми другими уполномоченными получателями не дольше, чем это необходимо для целей, указанных в Декларации спортсмена, в соответствии с Международным стандартом защиты конфиденциальности и личной информации.

Контакты

Для получения дополнительной информации и вопросов, связанных с практикой обработки персональных данных, обращайтесь в ITA по адресу privacy@ita.sport или в FIAS.

Если у вас есть сомнения относительно того, в какую организацию вы должны подать заявку на ТИ, или в отношении процесса признания, или по любому другому вопросу о ТИ, пожалуйста, обращайтесь по адресу: tue@ita.sport

Другие полезные ссылки:

Международный стандарт ВАДА для разрешений на терапевтическое использование (ISTUE)

Вопросы и ответы ВАДА по запрещенному списку

Контрольные списки ВАДА для заявлений на ТИ

Руководство ВАДА по Международному стандарту разрешений на терапевтическое использование (ISTUE)

Антидопинговое образование и обучение ВАДА (ADEL)